휴미라

소개

Humira는 류마티스 관절염 및 기타 류마티스 질환, 건선 및 염증성 장 질환을 치료하는 데 사용되는 생물학적 아 달리 무맙의 상품명입니다.
2 주마다 복부 피부 아래에 주사합니다. 광범위한 응용 프로그램 외에도 가격도 놀랍습니다. 하나의 응용 프로그램 비용은 약 € 1000입니다. 이것은 독일 시장에서 가장 비싼 약물 중 하나입니다.

휴미라는 무엇입니까?

휴미라 또는 그 활성 성분 아 달리 무맙은 소위 단클론 항체입니다.
항체는 박테리아 및 바이러스와 같은 침입자를 인식하고 퇴치하기 위해 면역 체계에서 생성되는 단백질입니다. 단일 클론은 항체가 단일 세포주에서 유래하고 특정 "적대적"구조에 대해서만 지시된다는 것을 의미합니다. 이와는 대조적으로 인체의 면역 반응에 의해 생성되는 항체는 항상 다양한 특성에 반대합니다. 이름 끝에있는 "-mab"는 영어 "단클론 항체"를 의미합니다. 휴미라는 인간의 염증 반응에 중요한 역할을하는 소위 종양 괴사 인자 알파 (TNF-α)를 표적으로 삼고 있습니다. 따라서 휴미라는 과도한 염증 반응을 억제합니다.

실제로 생물학적 제제는 무엇입니까?

Biologics는 인체에서 발견되는 분자를 모방하고 유전자 변형 유기체에 의해 생명 공학적으로 생산되는 매우 새로운 약물 그룹입니다. 한편으로는 단백질 (예 : 단일 클론 항체, 호르몬 또는 백신)과 핵산이 생산됩니다. 이것들은 DNA의 구성 요소입니다.
생물학적 물질은 이미 신체에 존재하는 분자를 모델로하기 때문에 신체의 과정에 매우 구체적으로 개입하고 매우 구체적인 문제를 해결할 수있는 가능성으로 인해 점점 더 중요 해지고 있습니다.

휴미라에 대한 적응증

휴미라는 신체의 과도한 면역 반응을 억제하고이를 치료하는 데 사용됩니다. 크론 병 및 궤양 성 대장염과 같은 만성 염증성 장 질환, 류마티스 유형의 많은 질병, 건선, 여드름 역병 및 중안 피부의 비 감염성 염증에 사용됩니다. (포도막염). 일반적으로 휴미라는 중등도에서 중증의 질병에만 사용되며 일반적으로 다른 치료 방법이 실패한 경우에만 사용됩니다.

크론 병

크론 병 환자는 기관 벽을 관통하는 위장관의 염증으로 인한 위장 및 장 문제를 겪습니다. 급성 에피소드의 치료와 재발의 발생을 방지하기 위해 치료를 구분합니다. Humira와 같은 TNF-α 차단제는 새로운 발적을 예방하고 특히 심각한 급성 발적을 치료하는 데 사용됩니다. 연구에 따르면 증상 개선에도 효과적입니다.

궤양 성 대장염

크론 병과 마찬가지로 궤양 성 대장염은 특히 대장에 영향을 미치는 재발 성 만성 염증성 장 질환입니다. Humira와 같은 TNF-α 차단제는 궤양 성 대장염에도 사용할 수 있지만 대부분 표준 요법이 실패했거나 더 이상 용인되지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다. 일반적으로 궤양 성 대장염에 대해 잘 견디는 표준 요법이 있고, 최악의 경우에도 대장의 외과 적 제거가 치료 옵션으로 이용 가능하기 때문에, 일부는 매우 부작용이있는 생물학적 제제의 사용이 치료가 더 어려운 크론 병보다 여기서 정당화되지 않습니다.

포도막염

비 감염성 포도막염은 눈 중간 피부의 염증으로 다양한 질병과 관련하여 발생할 수 있습니다. 여기에는 만성 염증성 장 질환, Bechterew 질환 및 류마티스 관절염 또는 유육종과 같은 류마티스 관절 질환.
바이러스 나 박테리아와 같은 병원체에 의해 직접 유발되지 않는 이러한 포도막염은 또한 과도한 염증 반응이기 때문에 휴미라의 도움으로 치료할 수 있습니다. 여기에서도 휴미라는 1 차 요법이 아닙니다. 처음에는 코르티손과 같은 다른 약물이 사용됩니다.

유효 성분 및 효과

위에서 언급했듯이 아 달리 무맙은 염증성 종양 괴사 인자 알파 (TNF-α)에 대한 항체입니다. TNF-α는 신체가 다른 많은 염증성 메신저 물질을 방출하도록합니다. 염증을 일으킨다 고 말할 수 있습니다. 따라서 과도한 염증 반응을 수반하는 많은 질병에서 혈액 내에서 증가합니다. 휴미라는 TNF-α에 결합하여 비활성화되고 분해됩니다. 이것은 항 염증 효과와 증상 개선으로 이어집니다. 휴미라는 항체이기 때문에 위장에서 분해되어 경구 투여되지 않고 일반적으로 복부 피부 아래 주사로 투여됩니다. 혈류로 완전히 들어가는 데 시간이 걸릴 수 있으므로 최대 효과는 며칠 후에 발생합니다.

부작용

휴미라는 다양한 부작용을 일으킬 수 있지만 다음은 가장 일반적인 것입니다.
10 명 중 1 명 이상이 알레르기 반응을 경험합니다. 일반적으로 발적, 부기 및 가려움증에 대한 국소 반응입니다. 더 드물게 알레르기 반응은 숨가쁨, 얼굴, 손 또는 발의 부기, 전신 발진, 심장 박동을 동반 한 명백한 알레르기 쇼크까지 다양합니다. 심한 알레르기 반응이 발생하면 즉시 의사에게 알려야합니다.
또한 사용자 10 명 중 1 명 이상이 호흡기 감염, 두통 또는 복통, 메스꺼움 및 구토, 발진 또는 근육 또는 뼈 통증을 경험할 수 있습니다.
휴미라는 면역 체계를 약화시키기 때문에 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 (예 : 귀, 피부 또는 생식기) 감염이 치료 중에 종종 발생합니다. 최악의 경우 이러한 감염은 생명을 위협하는 혈액 중독으로 바뀔 수 있습니다. 또한 혈구 수 변화, 기분 및 수면 장애, 양성 종양 및 피부 종양, 신장 문제 및 심혈 관계 문제가 종종 발생할 수 있습니다. 다른 많은 부작용이 발생할 수 있으므로 패키지 삽입물을 참조하십시오. 불만이 휴미라의 부작용 일 수 있는지 확실하지 않은 경우 의사 나 약사와 상담해야합니다.

살찌 다

휴미라를 사용한 경우 체지방 증가에 따른 체중 증가는 관찰되지 않았습니다. 그러나 휴미라는 신체의 여러 부분에서 수분 보유로 이어질 수 있습니다. 이러한 수분 보유는 비늘에서도 매우 빠르게 눈에 띕니다. 체중의 변동은 지방이나 근육량의 증가 또는 감소보다 더 빠르고 더 클 수 있습니다.

우울증

휴미라 치료를받는 10 명 중 1 명은 기분 변화를 겪을 것입니다. 이것은 또한 우울증으로 나타날 수 있습니다. 휴미라를 사용하는 동안 우울증의 징후가 나타나면 주치의와 상담해야합니다.

탈모

10 명 중 1 명은 Humira를 복용하는 동안 탈모를 경험할 수 있습니다. 이것은 피부 또는 모발 질환의 병력없이 또는 예를 들어 기존의 건선으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 Humira로 인해 악화 될 수 있습니다. 이러한 부작용이 발생하면 초기에 의사에게 조언을 구하는 것이 좋습니다.

상호 작용

휴미라는 종종 코르티손, 면역 억제 작용을하는 메토트렉세이트와 함께 또는 유사한 효과를 가진 다른 특정 약물과 함께 사용됩니다.
활성 성분 인 etanacept, abatacept 및 anakinra는 예외이며, 그중 Humira와 함께 심각한 감염 및 증가 된 부작용이 입증되었습니다.
아스피린이나 이부프로펜과 같은 일반 의약품 진통제는 문제없이 휴미라와 함께 사용할 수 있습니다.
약물 조합에 대해 의문이있는 경우 의사 또는 약사와상의해야합니다.

휴미라와 알코올은 호환됩니까?

원칙적으로 휴미라를 사용하여 술을 마시는 것은 견딜 수 있어야합니다. 휴미라는 피부 밑에 주사하는 약입니다. 따라서 알코올을 포함하여 위장관을 통해 섭취되는 음식의 영향을 거의받지 않습니다. 또한 휴미라는 약 5 일 후에 만 ​​혈액에서 최대 유효 수준에 도달합니다. 안전한 편이되고 싶다면 이날 술을 피할 수 있습니다. 휴미라 복용으로 인해 간 기능 검사가 악화되거나간에 활동성 질환이있는 경우주의해야합니다.

휴미라는 언제 주어지지 않아야합니까?

아 달리 무맙에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이있는 경우 휴미라는 사용해서는 안됩니다. 또한 휴미라는 신체의 면역 체계를 차단하여 작용하기 때문에 기존 감염이있는 경우에는 사용하지 말아야합니다. 이것은 특히 활동성 결핵에 적용됩니다.
경미한 심부전 또는 다발성 경화증이있는 사람들은 의사의 면밀한 감독하에 휴미라를 가질 수 있습니다.
지금까지 임산부와 모유 수유중인 여성 또는 간 및 신장 손상이있는 사람들의 사용에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 사용하지 않는 것이 좋습니다.

복용량

성인 휴미라의 표준 용량은 2 주에 한 번 40mg입니다. 약물은 복부 피부 아래에 주입됩니다.
소아와 청소년의 경우 복용량은 키와 체중에 따라 다르며 치료를 시작하기 전에 해당 의사가 결정합니다.
건선, 비 감염성 포도막염 및 크론 병의 경우 성인은 용량을 두 배 (즉, 80mg)로 시작한 다음 2 주마다 40mg으로 치료를 계속합니다.
궤양 성 대장염, 특히 심각한 크론 병과 여드름의 경우, 시작 용량은 160mg으로 시작한 다음 감소합니다.
1 회 용량이 40mg 이상이면 1 일 내에 80mg을 2 회 1 회, 160mg을 1 일 4 회 또는 2 일 연속 40mg 2 회씩 단계적으로 주입합니다. 두 번의 투여 사이의 표준 간격은 2 주이지만 필요한 경우 의사가 1 주일로 단축 할 수 있습니다.

비용이 왜 그렇게 높습니까?

위에서 설명한 바와 같이 휴미라는 생물학적, 즉 유전자 변형 유기체의 도움을 받아 생명 공학적으로 생산되는 약물입니다. 휴미라의 경우 소위 CHO 세포 (중국 햄스터 난소)입니다. 이것은 중국 햄스터의 난세포가 항체 아 달리 무맙을 생산하는 데 사용된다는 것을 의미합니다. 상상할 수 있듯이 이것은 매우 복잡한 프로세스이므로 많은 비용이 듭니다.

휴미라의 대안

일반적으로 휴미라를 사용하기 전에 코르티손, 5-ASA 또는 메토트렉세이트와 같은 기초 치료제라고하는 다른 약물을 시도합니다. 질병에 따라 매우 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 휴미라의 대안으로 다른 생물학적 제제도 사용할 수 있습니다. 상표명 Remicade로 판매되는 infliximab 또는 Enbrel이라는 이름으로 판매되는 Etanacept와 같은 다른 TNF- 알파 차단제에 대해 특별히 언급해야합니다.

임신과 모유 수유 중에 복용 할 수 있습니까?

임신 중 휴미라 사용에 대한 데이터는 아직 없습니다. 따라서 임산부는 아이를 위험에 빠뜨리지 않기 위해 휴미라를 사용하지 않는 것이 좋습니다. Humira를 실수로 사용하는 경우 아기가 감염 될 위험이 더 높고 예방 접종이 필요할 수 있으므로 의사에게 알려야합니다. 휴미라가 모유로 전달되는지 여부도 불분명합니다. 휴미라는 오랫동안 몸에 머물러 있기 때문에 마지막 사용 후 최소 5 개월 동안 모유 수유를하지 마십시오.

휴미라와 자녀를 가지려는 욕구

아이를 가질 가능성은 원칙적으로 휴미라의 영향을받지 않습니다. 그러나 임신 초기에 높은 수준의 휴미라가 혈액에 여전히 존재하면 문제가 될 수 있습니다. 따라서 아이를 가지려는 경우에는 산부인과 전문의, 휴미라를 처방 한 의사 또는 약사와 상담하여 사용하시기 바랍니다.

휴미라는 알약과 동시에 사용할 수 있습니까?

휴미라와 피임약은 완전히 다른 방식으로 사용되며 신체의 매우 다른 위치에서 작동하기 때문에 일반적으로 서로 방해해서는 안됩니다. 그럼에도 불구하고 처방 의사에게 각각의 약물 사용에 대해 알리는 것은 확실히 해를 끼치 지 않습니다.